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热淋清颗粒被纳为“重大新药创制”科技重大专项项目

日期:2019-02-28

核心提示:威门药业明星产品“热淋清颗粒”自投入市场以来,已赢得良好的市场发展前景,连续多年获得“泌尿系感染中成药销售占有率第 一”的荣誉。

  由张伯礼院士牵头开展的热淋清颗粒上市后Ⅳ期临床试验,在2014年被科技部纳为“重大新药创制”科技重大专项项目。威门药业热淋清颗粒Ⅳ期临床研究启动暨方案研讨会于7月10日召开,中国工程院院士张伯礼、北京中医药大学东方医院前院长李曰庆等10余位专家莅临指导,贵州省科技厅陈坚厅长、乌当区区长唐兴伦等领导出席并表示祝贺,威门药业董事长梁斌率公司技术研发团队参加。

  威门药业明星产品“热淋清颗粒”自投入市场以来,已赢得良好的市场发展前景,连续多年获得“泌尿系感染中成药销售占有率第 一”的荣誉。此次启动的Ⅳ期临床研究,是对热淋清颗粒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验的补充和延续,同时对部分临床试验的偏差进行纠正,从而为临床合理用药提供可靠依据,通过科学的手段来综合评价“热淋清颗粒”在泌尿系感染领域的治疗价值。

  对此,张伯礼院士及各位专家提出诸多宝贵意见,从立题背景、立题依据、研究方案、计划与质量控制及重点讨论等几个方面展开热烈的讨论,对热淋清颗粒临床使用情况及研究成果等展开学术交流。

  此外为保证项目的成功进行,开展"苗药'热淋清颗粒'上市后Ⅳ期临床研究"临床研究协调会。会议围绕热淋清颗粒Ⅳ期临床研究中两个平行随机对照试验方案--《热淋清颗粒治疗急性单纯性尿路感染-下焦湿热证的随机、阳性药平行对照、多中心、Ⅳ期临床试验方案》、《在左氧氟沙星治疗基础上,评价热淋清颗粒治疗证属下焦湿热的急性下尿路感染(绝经后妇女)的有效性和安全性的平行随机、多中心临床试验方案》开展。同时项目达成热淋清颗粒"一个中心"(临床定位),"两个基本点"(药物特色、方案设计亮点)的共识。

  各位专家充分肯定了热淋清颗粒的市场前景及发展成果,并指出,Ⅳ期临床研究将为威门药业苗药产业持续做大做强提供强有力的学术支撑,这不仅是威门药业多年来不懈努力的成功,更是我国苗药现代化、国际化取得的一个重大突破。同时通过Ⅳ期临床研究,将提高热淋清颗粒临床合理用药的水平,使其受益于更多的患者。

  

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