前列腺增生还能用非那雄胺吗？

　　食品药品管理局的警钟

　　有报道称，使用非那雄胺可能出现影响性功能的不良反应，主要表现为阳痿、性欲减退、射精障碍等，这在无形中会影响服药人群的生活质量，引起人们强烈关 注。美国食品药品管理局频频修改其安全标签的举动（2011年已修改过1次），似乎也印证了这一点。不少患者担心非那雄胺会影响性功能而不敢轻易使用，却 又苦于找不到合适的替身，左右为难。

　　国内专家在对该机构表示尊重的同时，也表达了自己的观点，他们普遍认为，非那雄胺对性功能的影响确 实存在，但问题并没有人们猜测的那么大。因为多则报道中发现，使用非那雄胺引起的性功能影响主要发生在用药的前期，随着治疗继续进行，相应不良反应会逐年 减少（1项对1524例前列腺增生患者服用非那雄胺4年的跟踪研究证明，上述性功能障碍发生率不到1％，而且都发生在服药之初2年内，2年后性功能则又恢 复正常）。此外，尽管也有服用非那雄胺后引起性高潮障碍和睾丸疼痛的报道，但这些到目前为止还只是报道，并不是结论，还有待进一步研究。

　　至于长期服药对生殖功能的影响，则是另一个引人关注的话题。但这种不良反应，不应该影响非那雄胺（保列治）作为治疗前列腺增生首选药的地位。

　　首先，安全剂量上，动物实验证明，一般只有长期超大剂量（是人有效治疗量的800倍）服用才会影响生殖功能，正常情况下人们每天仅服用不超过5毫克，显然达不到危险剂量。

　　其次，诉求对象上，且不说其影响性功能的不良反应发生率本就相当低，只看前列腺增生患者多数是中老年人，一般都在40岁以上，退一万步说，即使非那雄胺确实严重影响生殖功能也容易出现此情况，男人到了这个年龄，生育需求已经很小，或者说绝大多数人都已不需要再生育。

　　再次，补救措施上，即使个别家庭发生特殊情况（如离异后再婚、子女发生意外死亡等）需要生育，也是可以补救回来的，虽然美国食品药品管理局表明，停药后 对性功能的影响仍会持续，但并不是终身的，一般停止服用非那雄胺6周后，前列腺、精囊重量和精子浓度及质量就可恢复到治疗前水平。另外不要忘了，老年人随 年龄增加，性功能和生殖功能本来就会有一定程度的衰退。

　　特别需要注意的是，服用非那雄胺治疗可使前列腺特异性抗原（PSA）值在6个 月时降低约50％，而PSA检测值的异常升高常可能是前列腺癌的标志，因此，在非那雄胺治疗期间，只要PSA上升都可能预示前列腺癌的存在（注意：此前列 腺癌并非一定由非那雄胺带来），即使PSA水平仍在人群的正常范围内，也应进行进一步评估，因为部分上涨的PSA值可能被非那雄胺抵消了。

　　长期服用非那雄胺片可能导致的不良反应还包括乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）、皮疹、阴茎红肿、阴囊疼痛等；较严重的是可能导致永久性的内生殖器官突变，影响精子质量，最终导致胎儿发育畸形；部分人长期服用后会产生抑郁症等，不过发生率并不高。

　　长期监督，总体安全

　　非那雄胺在业界已经算是老药了，其中保列治早在1992年便获得美国食品药品管理局批准，用于治疗良性前列腺增生，降低良性前列腺增生相关的尿潴留风险 或手术需求；保法止则晚了5年，到1997年才获批用于治疗男性（雄激素）脱发。而且，非那雄胺始终处于美国食品药品管理局的视线监管范围内，安全性比较 有保障。

　　美国食品药品管理局审查1998-2011年期间提交至不良事件报告系统数据库的报告发现，使用保法止患者中，共有421例出 现性功能障碍，其中仅59例报告停药后性功能障碍仍持续至少3个月。美国食品药品管理局还审查了1992-2010年期间提交至保列治生产商全球安全性数 据库的性功能障碍报告，其中，与使用保列治有关的131例勃起功能障碍和68例性欲下降患者，停药后症状仍可持续至少数周。与保列治使用者相比，保法止使 用者中停药后仍出现性功能障碍的患者相对更年轻。

　　对老年人而言，他们本身就可能同时患有多种疾病，即使出现性功能障碍，也可能是因为使用了其他影响性功能的药物，不能都算在非那雄胺身上。

　　因此，美国食品药品管理局认为，非那雄胺用于说明书上提到的已获准的适应证，仍然是安全有效的。

　　准“非那雄胺”们作后备

　　非那雄胺的地位截至目前还是稳固的，但我们也可以此事件为契机，未雨绸缪地看看它是不是可以找到替身。由前列腺增生及其并发症产生机制中我们知道，用药进行有效治疗有3个途径，可选药物也分3个类型。

　　一是遏制和逆转前列腺增生，缩小前列腺，消除前列腺肿大对膀胱颈和尿道的压迫，恢复或改善尿流率（每分钟小便排出速度）的药物，这类药除了非那雄胺外，还有依立雄胺和舍尼通。

　　二是松弛膀胱颈和尿道平滑肌张力，减轻小便排出阻力，提高小便排出速度的药物，肾上腺能阻滞剂（如高特灵）、花粉类制剂（如舍尼通、前列康）等就属这类药物。

　　三是进行抗感染治疗，消除由尿道炎症充血水肿加重的尿道狭窄，改善排尿状况的药物，如左旋氧氟沙星。

　　依立雄胺（又名爱普列特）

　　也是5-α还原酶抑制剂，治疗前列腺增生机制与非那雄胺相同。推荐服药量为每次5毫克，每天早、晚各服1次。但它不仅疗效不如非那雄胺，性功能障碍发生率亦较非那雄胺高，其他不良反应也更多。

　　特拉唑嗪（肾上腺素能阻滞剂）

　　这类药物有松弛膀胱颈和尿道平滑肌作用，可减轻排尿阻力，改善排尿状况。现在临床上使用较多的有特拉唑嗪（商品名高特灵，它同时也是降压药第二梯队的备选之一）、阿呋唑嗪、坦洛新和酚苄明（竹林胺）。

　　但这类药对增生肿大的前列腺都无缩小作用，不良反应较非那雄胺多而明显，有可能引起直立性低血压、心功过速等，患有低血压、心脏病、肾功能不全的高龄患者要谨慎选用，以免发生意外。

　　舍尼通

　　又名普适太，由多种植物花粉提炼而成，具有缓解前列腺增生症状的作用，治疗效果也较好，其机制是：（1）阻断双氢睾酮与前列腺内雄激素受体细胞结合，防 止前列腺增生；（2）通过舒张膀胱、尿道相应肌肉，提高尿流率；（3）对抗去甲基肾上腺素强力收缩平滑肌作用，减轻前列腺增生并发前列腺炎（并发率很高） 引起的疼痛。

　　使用时每次口服2片，早、晚各服1次。其优点是长期服用无明显不良反应，不足之处则是缩小前列腺的效果不如非那雄胺显著，起效也较慢。但它仍不失为治疗前列腺增生的良药，可以作为非那雄胺的第一替补，个别不宜服用非那雄胺患者，可选此药代替。

　　正确用药，牢记3点

　　从上述介绍可以看出，这些备选药物截至目前仍然只是配角，无论从疗效、可耐受患者的广泛性，还是不良反应发生率比较，非那雄胺治疗良性前列腺增生都明显优于它们，因此，对于前列腺增生药，仍应把视线主要集中在非那雄胺身上。

　　总的来说，前列腺增生用药需同时注意以下3点——

　　（1） 所有治疗前列腺增生的药物都必须不间断地终生服药，否则就会失去疗效。

　　（2） 前列腺增生患者常并发尿路感染，因此，无论选用何种治疗药物，开始治疗之初都需要同时进行抗感染治疗，才能尽快获得较好、较稳定的疗效。

　　抗尿路感染药中疗效较好、与非那雄胺也互不干扰的药物首选左旋氧氟沙星，使用时每次口服0.2克，每天2～3次，连服10～14天。

　　（3）所有治疗前列腺增生的药物，对重度增生肿大的前列腺、伴有较重并发症（如尿路结石、膀胱憩室、肾积水和肾功能衰竭）的患者均无明显疗效，这些人应尽早选择手术治疗。

（责任编辑：张灿城）

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